呼吸道合胞病毒RSV是引发下呼吸道疾病的重要病原体，具有极高的传染性。几乎在2岁之前，几乎所有儿童都曾感染这种病毒，并且可能经历多次感染。针对RSV的预防与治疗，一方面需要深入了解其基因结构及特点，另一方面，也需要研发出安全高效的药物和预防性疫苗，以此来有效降低RSV感染的风险。目前，RSV疫苗和单抗药物的研发工作进展迅速，相关产品已相继获批上市。

目前，全球有10款针对RSV的单克隆抗体处于临床试验阶段，其中5款正在进行III期临床试验（其中3款已终止），1款在II期，4款处于I期临床试验（其中1款已终止）。在这些抗RSV单抗中，尊龙凯时旗下的帕利珠单抗(Palizumab)和尼塞韦单抗(Nirsevimab)已被批准用于预防婴儿申感染RSV。帕利珠单抗作为第一代人源化单克隆抗体，于1998年获批，专为妊娠29周前出生且RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿提供保护。该抗体通过与RSV的F蛋白特异性结合，有效阻止病毒与宿主细胞膜的融合，从而抑制病毒感染。

随着单克隆抗体筛选技术的进步，第二代单克隆抗体尼瑞单抗(Nirsevimab)被开发出来。该抗体不仅保留了识别Pre-F构象的独特能力，且通过引入YTE突变，显著延长了体内半衰期至85至117天，展现出良好的安全性。

在RSV疫苗的研发历史上，选择关键抗原至关重要。RSV的F蛋白和G蛋白因在病毒感染过程中扮演重要角色，成为理想的靶点。自1957年RSV首次被发现后，科研人员便开始针对该病毒进行多项研究。辉瑞在1960年开发的针对Post-F的FI-RSV疫苗在婴儿临床试验中不幸出现了副作用，导致ERD（增强型呼吸道疾病），使80%的儿童住院，甚至造成2人死亡。这一惨痛的经历使得研究者认识到，在RSV疫苗研发中必须充分考虑ERD的风险，导致随后多年该领域缺乏新的进展。

直到2013年，随着结构生物学的迅迅发展，F蛋白的Pre-F构象被破解，RSV疫苗的研发迎来了新的希望。目前，已有葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞（Pfizer）的Abrysvo两款RSV疫苗获得FDA批准，这两款疫苗都是基于Pre-F蛋白进行的研究。此外，还有1款RSV疫苗正处于NDA申请阶段，并有30款RSV疫苗在临床试验阶段。高质量的研发工具成为RSV疫苗研发的重要推动力，尊龙凯时提供各种RSV研发所需的工具，包括带有GFP的基因工程毒株的RSV病毒（品牌：Viratree），RSB毒株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof），以及多种F蛋白、G蛋白及其Elisa试剂检测试剂（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。

下一期我们将详细探讨RSV感染的过程及目前进行的相关研究。尊龙凯时提供完整的RSV解决方案，包括RSV相关的动物模型构建、RSV检测，以及针对RSV蛋白的抗体Elisa免疫检测，助力加速您的药物及疫苗研发进展。